24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 252  |  回复: 9
当前主题已经存档。

wwx1969

银虫 (初入文坛)

[交流] 求助

想请教各位一个问题:最新修订的《药品注册管理办法》对以前的中药7类修改没有说明,不知按新办法划到几类了?请指点
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小小强

荣誉版主 (著名写手)

★ ★
qcbnj(金币+2):3Q
以前老的管理办法的7类是中药注射液。
以前是将中药注射液单独纳为一类。。现在只是没有将其单独份为一类。。他还是属于中药的。。
你的中药注射液该是属于哪类就是哪类塞。。
比如你的注射液是通过其他剂型改剂而来的,那就属于现在的8类。
你药品的成分是新的有效部位或者新的单一成分。该属于那类就是哪类。。。
2楼2007-07-11 18:01:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wwx1969

银虫 (初入文坛)

谢谢楼上的 我的品种是地龙冻干粉针 究竟是哪类塞实在是不明白 再次请教楼上兄弟
3楼2007-07-12 09:20:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小小强

荣誉版主 (著名写手)

请问楼主你们是不是由地龙注射液改剂而来得。。???今年天国家局发了这个了。对于3类注射剂得意见稿,见下:
http://219.237.204.102:8000/cdeoa/GXWT.nsf/SL_BBS?OpenForm
4楼2007-07-12 16:56:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小小强

荣誉版主 (著名写手)

很多的中药冻干粉针都是由原来的注射剂改过来的。。这类的改剂肯定要做临床的,,。
5楼2007-07-12 16:58:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wwx1969

银虫 (初入文坛)

我们的品种是从未上市的新药  没有从别的剂型改变过  要说有关联的只有西药的蚓激酶胶囊  但我们的蚓种还不一样 是用分离技术得到的有效成分 我国也没有从蚯蚓提取的任何针剂 现在正在做二期临床 楼上兄弟你看能归几类
6楼2007-07-13 08:45:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小小强

荣誉版主 (著名写手)

按照楼上的情况,你是用分离技术得到的有效成分,是属于单一成分,只要你的成分含量达到90%以上。个人观点应该属于中药1类。
7楼2007-07-13 12:10:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wwx1969

银虫 (初入文坛)

谢谢楼上 我个人也是这么认为的  我们也符合中药一类标准 但按一类标准可能要增补一些材料 所以有些矛盾 再次谢谢楼上
8楼2007-07-13 13:38:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小小强

荣誉版主 (著名写手)

呵呵,能够有1类的,,就不要怕补充点材料了。。祝好运。。
9楼2007-07-13 17:39:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wwx1969 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 292求调剂 +11 是妍子也是研子 2026-03-30 11/550 2026-03-30 15:36 by 学员8dgXkO
[考研] 348求调剂 +6 小懒虫不懒了 2026-03-28 6/300 2026-03-30 10:29 by Evan_Liu
[考研] 一志愿中南大学化学0703总分337求调剂 +6 niko- 2026-03-27 6/300 2026-03-30 10:25 by herarysara
[考研] 317求调剂 +10 蛋黄咸肉粽 2026-03-26 10/500 2026-03-30 09:45 by longlotian
[考研] 295求调剂 +5 wei-5 2026-03-26 5/250 2026-03-30 08:34 by 探123
[考研] 求收留 +5 1943443204 2026-03-28 5/250 2026-03-29 12:11 by 无际的草原
[考研] 305求调剂 +8 RuiFairyrui 2026-03-28 8/400 2026-03-29 08:22 by fmesaito
[考研] 调剂考研 +3 王杰一 2026-03-29 3/150 2026-03-29 08:09 by fmesaito
[考研] 356求调剂 +3 gysy?s?a 2026-03-28 3/150 2026-03-29 00:33 by 544594351
[考研] 学硕274求调剂 +9 Li李鱼 2026-03-26 9/450 2026-03-28 21:42 by bymhappy
[考研] 材料277求调剂 +7 min3 2026-03-24 7/350 2026-03-28 11:39 by xuxiang
[考研] 339求调剂,想调回江苏 +6 烤麦芽 2026-03-27 8/400 2026-03-28 10:40 by 烤麦芽
[考研] 352分 化工与材料 +5 海纳百川Ly 2026-03-27 5/250 2026-03-28 03:39 by fmesaito
[考研] 274求调剂 +17 顾九笙要谦虚 2026-03-24 23/1150 2026-03-27 15:16 by caszguilin
[考研] 085600,材料与化工321分,求调剂 +9 大馋小子 2026-03-27 9/450 2026-03-27 14:30 by mmm just
[考研] 305求调剂 +5 哇卢卡库 2026-03-26 5/250 2026-03-27 14:01 by laoshidan
[考研] 085601 材料工程 313分 求调剂 +5 Ong3 2026-03-27 5/250 2026-03-27 12:24 by goldfish51
[考研] 考研调剂 +10 呼呼?~+123456 2026-03-24 10/500 2026-03-27 11:46 by wangjy2002
[考研] 调剂 +3 李嘉图·S·路 2026-03-27 3/150 2026-03-27 11:19 by wangjy2002
[考研] 324求调剂 +5 hanamiko 2026-03-26 5/250 2026-03-27 10:33 by wangjy2002
信息提示
请填处理意见