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wwx1969

银虫 (初入文坛)

[交流] 求助

想请教各位一个问题:最新修订的《药品注册管理办法》对以前的中药7类修改没有说明,不知按新办法划到几类了?请指点
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1楼 2007-07-11 15:49:09
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小小强

荣誉版主 (著名写手)
按照楼上的情况，你是用分离技术得到的有效成分，是属于单一成分，只要你的成分含量达到90%以上。个人观点应该属于中药1类。
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7楼2007-07-13 12:10:06
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小小强

荣誉版主 (著名写手)
★ ★
qcbnj(金币+2):3Q
以前老的管理办法的7类是中药注射液。
以前是将中药注射液单独纳为一类。。现在只是没有将其单独份为一类。。他还是属于中药的。。
你的中药注射液该是属于哪类就是哪类塞。。
比如你的注射液是通过其他剂型改剂而来的，那就属于现在的8类。
你药品的成分是新的有效部位或者新的单一成分。该属于那类就是哪类。。。
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2楼2007-07-11 18:01:06
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wwx1969

银虫 (初入文坛)
谢谢楼上的 我的品种是地龙冻干粉针 究竟是哪类塞实在是不明白 再次请教楼上兄弟
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3楼2007-07-12 09:20:03
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小小强

荣誉版主 (著名写手)
请问楼主你们是不是由地龙注射液改剂而来得。。？？？今年天国家局发了这个了。对于3类注射剂得意见稿，见下：
http://219.237.204.102:8000/cdeoa/GXWT.nsf/SL_BBS?OpenForm
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4楼2007-07-12 16:56:58
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