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最新修订的《药品注册管理办法》，2007年10月1日实行
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《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。2007年7月11日上午，国家药监局举行首次例行新闻发布会。国家食品药品监督管理局副局长吴浈发布了新修订的《药品注册管理办法》。新修订的《办法》10月起施行，将强化监督权力制约机制，将部分国家局职能委托给省局行使。同时厘清新药证书的发放范围，进一步体现创新药物的含金量，限制低水平重复,严打药品研制和申报注册中造假行为。 以下是国家食品药品监督管理局的下载网址，但药品注册管理办法没有一次提供下载链接。http://www.sda.gov.cn/cmsweb/webportal/W53384/A64021989.html 刚看了一下，也有类似的贴了，看来大家都很积极嘛，我这个带了六个附件，应该是比较全的了，不算重复贴吧，呵呵！ 附件1：中药、天然药物注册分类及申报资料要求 附件2：化学药品注册分类及申报资料要求 附件3：生物制品注册分类及申报资料要求 附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求 附件5：药品再注册申报资料项目 附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期） 附件7：《药品注册管理办法》 [search]药品注册管理办法[/search] [ Last edited by tengkun999 on 2007-7-11 at 14:51 ] |
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