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tengkun999

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[资源] 最新修订的《药品注册管理办法》，2007年10月1日实行

《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。2007年7月11日上午，国家药监局举行首次例行新闻发布会。国家食品药品监督管理局副局长吴浈发布了新修订的《药品注册管理办法》。新修订的《办法》10月起施行，将强化监督权力制约机制，将部分国家局职能委托给省局行使。同时厘清新药证书的发放范围，进一步体现创新药物的含金量，限制低水平重复,严打药品研制和申报注册中造假行为。
  以下是国家食品药品监督管理局的下载网址，但药品注册管理办法没有一次提供下载链接。http://www.sda.gov.cn/cmsweb/webportal/W53384/A64021989.html

刚看了一下，也有类似的贴了，看来大家都很积极嘛，我这个带了六个附件，应该是比较全的了，不算重复贴吧，呵呵！
附件1：中药、天然药物注册分类及申报资料要求

　　附件2：化学药品注册分类及申报资料要求

　　附件3：生物制品注册分类及申报资料要求

　　附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求

　　附件5：药品再注册申报资料项目

　　附件6：新药监测期期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）

   附件7：《药品注册管理办法》
[search]药品注册管理办法[/search]

[ Last edited by tengkun999 on 2007-7-11 at 14:51 ]

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