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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 寻找小规模GMP车间
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weibin_ling

金虫 (初入文坛)

[求助] 寻找小规模GMP车间

公司一个前药进行临床试验，CDE老师要求先做几例动物及人体内药物转换试验，找到医院老师设计方案，需要15-20g同位素标记的冻干粉药物，由于用于人体，须在GMP车间生产，我所知道的GMP车间最小生产批量远远大于这个量。求助各位推荐小规模的GMP车间，谢谢。
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魏斌
1楼 2012-11-22 08:27:22
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839967781

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
找车间的中试生产线就可以了，也能符合GMP条件
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2楼2012-11-23 10:27:41
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weibin_ling

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 839967781 at 2012-11-23 10:27:41
找车间的中试生产线就可以了，也能符合GMP条件

怎么证明符合条件呢？那国家检查的话发现没有GMP证书，认为不符合怎么办。
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魏斌
3楼2012-11-24 11:31:44
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superman

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

我们公司有小规模GMP车间，小型的冻干粉针剂车间！如有意向，可以谈谈！
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4楼2012-11-26 14:59:59
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weibin_ling

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by superman at 2012-11-26 14:59:59
我们公司有小规模GMP车间，小型的冻干粉针剂车间！如有意向，可以谈谈！

方便留个联系方式吗？
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魏斌
5楼2012-11-26 22:06:36
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