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甲优

金虫 (正式写手)

[交流] 原料药出口认证 已有4人参与

原料药出口需要先取得国内的生产批文吗？是不是这家公司取得了所要出口国家的GMP认证之后就可以了。请不吝赐教,谢谢
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1楼 2012-11-20 11:10:49
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smiler025

木虫 (著名写手)
★
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美国DMF,欧洲COS
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2楼2012-11-23 11:05:38
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庄晓升

铜虫 (小有名气)
★
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国外的分为法规市场和非法规市场。欧盟的要COS或EDMF……
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zxs
3楼2012-12-12 22:26:46
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WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)
不需要国内批文
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4楼2012-12-23 09:55:42
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sigmax

银虫 (正式写手)
★
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首先，国外没有原料药这个定义，你出口的都是“可以药用的化学品”。然后就是按楼上所说的法规市场、非法规市场进行区分，法规市场需要你配合制剂厂家进行一系列的文件备案和现场检查。
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5楼2012-12-23 20:13:08
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