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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 中药复方提取工艺中有效成分提取率过高的问题
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sunyanrong

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不知道你做的什么剂型？建议改变一下提取方案，将君药单提，可能你处方筛选不合理吧，仅供参考
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走在人生的路上，自己能做的事自己解决，不能做的事要和能做到的人一起解决。
11楼2012-11-21 09:55:09
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YUAN2273

新虫 (正式写手)
谢谢楼上朋友。
目前初步定做固体口服制剂吧。
等着对比实验结果出来之后，如果的确是共溶出造出结果不稳定，那的确得考虑单提了。
目前的工艺是其余几味药提取完之后，再将君药加进去共提。
这是临床验方，很精练的一个方子，不能做筛选了。
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披荆斩棘，砥砺前行！
12楼2012-11-21 10:20:17
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YUAN2273

新虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by aloneever at 2012-11-20 12:06:27
药典药材含量测定方法用是什么溶剂提取？ 和你工艺的是一样的吗？
有可能就是药典的方法不完善。你可以先摸索下药材的含量测定方法

工艺中的提取方法肯定和药典不一样，但提取物供试品溶液用的提取溶剂、测定方法和药典完全一样。
现在就怀疑药典方法提取不完全，正在做对比考察。
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披荆斩棘，砥砺前行！
13楼2012-11-21 11:52:00
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睿智远航

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
个人认为这是中药材的共性问题：药材含量不均匀，无法检测到药材的真实含量。本人多次提取同一批药材，转移率也是差别大得离谱，目前还没有很好的解决方案，除非将药材全部粉碎，加大取样量和取样次数，但这对于生产来说很不现实。
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14楼2012-12-05 09:27:55
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YUAN2273

新虫 (正式写手)
经过前段时间的实验，解决了几个问题：
1 提取率过高的问题：药材含量检查时提取不完全，现在用药典方法重复提取了5次，得到了稳定的药材含量数据（RSD<3%），比之前的含量要高一些。疑惑的是之前做药材检测时，重复了2次，数据很平行的。
2 通过单提君药、君药和其它药材共提、君药中加对照品单提三组实验（每组重复3次）进行比较考察，得出结论是，复方提取时，没有明显的共溶出现象。回收率实验结果不理想。
3 提取物含量测定重复性结果理想，之前出现同批提取物含量测定结果差异大，很有可能是实验人员在提取完过滤时没有将溶液晃匀。现在对整个供试品溶液制备过程进行细节控制，结果改善了很多。

出现的新问题：该君药指标成分3批小试工艺验证的差异比较大，但另两个指标RSD符合要求。
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披荆斩棘，砥砺前行！
15楼2012-12-11 12:51:34
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YUAN2273

新虫 (正式写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by 睿智远航 at 2012-12-05 09:27:55
个人认为这是中药材的共性问题：药材含量不均匀，无法检测到药材的真实含量。本人多次提取同一批药材，转移率也是差别大得离谱，目前还没有很好的解决方案，除非将药材全部粉碎，加大取样量和取样次数，但这对于生产 ...

这位虫友说的有道理。
生产中不可能将药材粉碎的。
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披荆斩棘，砥砺前行！
16楼2012-12-11 12:52:14
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