| 查看: 1495 | 回复: 10 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
有几家公司做了CTD文件的啊，有做电子的吗，就是eCTD
|
|||
| 如题，有吗，据我理解应该国内的没有公司做成电子版本的CTD把 |
回复此楼» 猜你喜欢
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有276人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
药学专硕申博
已经有18人回复
-
可能上不了岸？有条件的可以考虑其他出路
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
-
国青中了
已经有21人回复
|
它有专门的软件，好像是：eCTD DTD ,具体版本不记得了。。 现在好像都要做成电子版的。你想老外每天都那么多事情，哪来闲工夫去看你的纸版的哦，要是想看一个相关资料还要翻好多页。这鼠标点点还是挺容易的，而且很容易就能发现你的问题在哪，这就要求我们企业在向ＦＤＡ申报的时候，文件一定要做好，而做好文件的关键就是在制剂过程中把握每个环节，不要轻易对某个过程下结论，一定要有相关的有说服力的ｄａｔａ,而这个ｄａｔａ 又来自于相关实验。。 归根结底：我们国内企业不缺硬件，关键是软件方面加强，关键环节的控制，要能符合老外的要求。 部分问题可以参阅：http://www.fda.gov/cber/gdlns/ichm4genqa.htm [ Last edited by forest.zc on 2007-8-31 at 09:14 ] |
7楼2007-08-31 09:11:09
2楼2007-07-05 14:37:48
3楼2007-07-08 23:12:53
shich68
木虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 贵宾: 1.56
- 金币: 3359.4
- 红花: 3
- 帖子: 2104
- 在线: 26.5小时
- 虫号: 240956
- 注册: 2006-04-09
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
4楼2007-07-09 15:46:05
投票:
30