应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 请教一个简单问题，原料药杂质检查时原料药应用什么浓度
121/1返回列表
查看: 1755  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

xxl408

铜虫 (小有名气)

[交流] 请教一个简单问题，原料药杂质检查时原料药应用什么浓度

请问大家一个简单的问题，原料药杂质检查时原料药应选择多大浓度，如果用外标法测杂质含量那原料药应配什么浓度。我想浓度低杂质含量可能在检测限以下，浓度高原料药过载的情况下杂质含量又会虚高。这浓度如何确定有什么依据？谢谢了

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2012-11-16 17:03:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cj22xmc

新虫 (正式写手)
★
PSA: 金币+1, 感谢，如果更详细些就更好了！ 2012-12-17 12:37:08
检测限的3000倍。
回复此楼
2楼2012-11-17 10:00:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xxl408

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by cj22xmc at 2012-11-17 10:00:12
检测限的3000倍。

这是哪儿的规定，那原料药的无机杂质检查用多大浓度？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
3楼2012-11-17 20:00:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cj22xmc

新虫 (正式写手)
看药典
回复此楼
4楼2012-11-18 09:10:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qyj21

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
PSA: 金币+1, thx 2012-12-17 12:37:42
你做杂质检测的方法应当是经过验证的啊,怎么是想当然呢?要考虑所检测的是不是在合适的线性范围内,不然方法怎么可以用呢?
赞一下 回复此楼
6楼2012-11-18 10:22:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

imworker

金虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
PSA: 金币+1, 谢谢 2012-12-17 12:37:57
这个应该是做过杂质检测方法的验证以后 根据杂质的限度和生产的水平来确定的吧
赞一下 回复此楼
7楼2012-11-19 19:25:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xxl408

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by qyj21 at 2012-11-18 10:22:37
你做杂质检测的方法应当是经过验证的啊,怎么是想当然呢?要考虑所检测的是不是在合适的线性范围内,不然方法怎么可以用呢?

方法验证只验证过专属性这些，线性范围的话没有相关杂质的对照品怎么做？
赞一下 回复此楼
8楼2012-12-17 11:23:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qyj21

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by xxl408 at 2012-12-17 11:23:03
方法验证只验证过专属性这些，线性范围的话没有相关杂质的对照品怎么做？...

没有对照品你采用什么检测方法？自身稀释吗？
当初方法确定，如何考虑检测限等这些指标呢？
赞一下 回复此楼
9楼2012-12-18 09:58:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天然的虫

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xiaoxiao270: 金币+1 2012-12-18 20:59:42
浓度一般为各杂志的1000倍
赞一下 回复此楼
10楼2012-12-18 12:44:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果你是未知杂质，用的是自身对照法的话，一般对照溶液约为30倍的最低检出限；供试品溶液浓度约为1000倍的最低检出限浓度。你可以先试试，高浓度约为含量测定浓度的10倍；低浓度约为含量测定浓度的0.1倍
赞一下 回复此楼
11楼2012-12-18 15:55:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
骑扫把满天飞5楼
2012-11-18 09:47   回复  
su-b0812楼
2012-12-18 22:24   回复  
相关版块跳转 我要订阅楼主 xxl408 的主题更新
121/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 面上合作单位盖章 +6 ssyjh 2026-08-27 9/450 2026-09-01 20:01 by huagongfeihu
[基金申请] 面上函评意见出来了，像什么等级？ 20+4 Tsingking1 2026-08-27 17/850 2026-09-01 19:51 by 超级无敌华子
[文学芳草园] 梦想 +5 myrtle 2026-08-26 7/350 2026-09-01 15:18 by myrtle
[论文投稿] 小白求助 投论文要求的highlights应该如何写 5+3 l1963982152 2026-08-29 4/200 2026-09-01 09:04 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见（F口面上） +7 gdd2018 2026-08-28 12/600 2026-09-01 08:32 by 尼古拉斯小虫
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的？ +17 爱看书的可乐 2026-08-26 19/950 2026-08-31 21:30 by xiangy672
[基金申请] 哪位高人中了，把查询到的截图贴出来让我看看，让我长长见识 +6 yuleib84 2026-08-26 7/350 2026-08-31 19:46 by 鱼翔浅底1
[基金申请] 能否申诉？ +7 echo8914667 2026-08-30 8/400 2026-08-31 17:00 by yihongxu
[基金申请] 基金不中，共勉 +12 eulota 2026-08-26 12/600 2026-08-31 08:42 by ZJTJZ
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +7 德尚中行 2026-08-27 8/400 2026-08-30 20:52 by purplejack
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已，这评审意见是按照杰青的条件评的吧？ +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +15 晴天加油 2026-08-26 16/800 2026-08-29 18:28 by symmetry
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 看板上这么多中的，有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[基金申请] 国际合作可查了，中了面上 (EPI+1)(金币+50) +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 牛来！米来！面来！ +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭