应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 请教一个简单问题，原料药杂质检查时原料药应用什么浓度
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
121/1返回列表
查看: 1229  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

xxl408

铜虫 (小有名气)

[交流] 请教一个简单问题，原料药杂质检查时原料药应用什么浓度

请问大家一个简单的问题，原料药杂质检查时原料药应选择多大浓度，如果用外标法测杂质含量那原料药应配什么浓度。我想浓度低杂质含量可能在检测限以下，浓度高原料药过载的情况下杂质含量又会虚高。这浓度如何确定有什么依据？谢谢了

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2012-11-16 17:03:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cj22xmc

新虫 (正式写手)
★
PSA: 金币+1, 感谢，如果更详细些就更好了！ 2012-12-17 12:37:08
检测限的3000倍。
回复此楼
2楼2012-11-17 10:00:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xxl408

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by cj22xmc at 2012-11-17 10:00:12
检测限的3000倍。

这是哪儿的规定，那原料药的无机杂质检查用多大浓度？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
3楼2012-11-17 20:00:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cj22xmc

新虫 (正式写手)
看药典
回复此楼
4楼2012-11-18 09:10:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qyj21

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
PSA: 金币+1, thx 2012-12-17 12:37:42
你做杂质检测的方法应当是经过验证的啊,怎么是想当然呢?要考虑所检测的是不是在合适的线性范围内,不然方法怎么可以用呢?
赞一下 回复此楼
6楼2012-11-18 10:22:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

imworker

金虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
PSA: 金币+1, 谢谢 2012-12-17 12:37:57
这个应该是做过杂质检测方法的验证以后 根据杂质的限度和生产的水平来确定的吧
赞一下 回复此楼
7楼2012-11-19 19:25:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xxl408

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by qyj21 at 2012-11-18 10:22:37
你做杂质检测的方法应当是经过验证的啊,怎么是想当然呢?要考虑所检测的是不是在合适的线性范围内,不然方法怎么可以用呢?

方法验证只验证过专属性这些，线性范围的话没有相关杂质的对照品怎么做？
赞一下 回复此楼
8楼2012-12-17 11:23:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qyj21

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by xxl408 at 2012-12-17 11:23:03
方法验证只验证过专属性这些，线性范围的话没有相关杂质的对照品怎么做？...

没有对照品你采用什么检测方法？自身稀释吗？
当初方法确定，如何考虑检测限等这些指标呢？
赞一下 回复此楼
9楼2012-12-18 09:58:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天然的虫

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xiaoxiao270: 金币+1 2012-12-18 20:59:42
浓度一般为各杂志的1000倍
赞一下 回复此楼
10楼2012-12-18 12:44:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果你是未知杂质，用的是自身对照法的话，一般对照溶液约为30倍的最低检出限；供试品溶液浓度约为1000倍的最低检出限浓度。你可以先试试，高浓度约为含量测定浓度的10倍；低浓度约为含量测定浓度的0.1倍
赞一下 回复此楼
11楼2012-12-18 15:55:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
骑扫把满天飞5楼
2012-11-18 09:47   回复  
su-b0812楼
2012-12-18 22:24   回复  
相关版块跳转 我要订阅楼主 xxl408 的主题更新
121/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求调剂 +7 chenxrlkx 2026-04-05 7/350 2026-04-06 07:31 by houyaoxu
[考研] 一志愿南昌大学，085600，344分求调剂 +8 调剂上岸玘 2026-04-05 9/450 2026-04-06 07:09 by houyaoxu
[考研] 求调剂 +4 chenxrlkx 2026-04-05 6/300 2026-04-05 18:38 by imissbao
[考研] 266分，一志愿电气工程，本科材料，求材料专业调剂 +8 哇呼哼呼哼 2026-04-02 9/450 2026-04-05 17:14 by lbsjt
[考研] 数一英一 347 人工智能国奖论文都有求调剂 +3 乌拉儿山脉 2026-03-30 7/350 2026-04-05 10:32 by zhq0425
[考研] 323求调剂 +8 李佳乐1 2026-04-04 8/400 2026-04-04 22:26 by hemengdong
[考研] 调剂 +11 JLLLLLLLLLL 2026-04-03 11/550 2026-04-04 22:21 by hemengdong
[考研] 341求调剂 +3 洛多罗 2026-04-02 4/200 2026-04-04 21:36 by 智能智慧
[考研] 325求调剂 +4 春风不借意 2026-04-04 4/200 2026-04-04 14:46 by 湘农储能材料
[考研] 334求调剂 +8 曾仰之 2026-04-03 8/400 2026-04-04 11:16 by w_xuqing
[考研] 301求调剂 +14 A_JiXing 2026-04-01 14/700 2026-04-03 18:31 by ls刘帅
[考研] 282求调剂 +5 呼吸都是减肥 2026-03-31 5/250 2026-04-03 12:03 by 1753564080
[考研] 313求调剂 +3 ～微微凉～ 2026-04-03 3/150 2026-04-03 11:25 by 啵啵啵0119
[考研] 330求调剂 +3 白神呜呼呼 2026-04-02 3/150 2026-04-03 10:15 by 蓝云思雨
[考研] 273求调剂 +20 李芷新1 2026-03-31 20/1000 2026-04-03 09:58 by linyelide
[考研] 293求调剂 +4 珂珂乐 2026-04-02 4/200 2026-04-02 20:10 by 6781022
[考研] 266求调剂 +4 学员97LZgn 2026-04-02 4/200 2026-04-02 13:03 by yulian1987
[考研] 0710生物学求调剂！ +6 叙述文 2026-03-31 6/300 2026-04-01 09:39 by JourneyLucky
[考研] 339求调剂 +5 zjjkt 2026-03-31 5/250 2026-04-01 09:18 by JourneyLucky
[考研] 085601一志愿西北工业大学初试346 +4 085601初试346 2026-03-30 4/200 2026-03-31 07:47 by jp9609
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭