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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » process qulification 是神马意思
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ringzhu

木虫 (职业作家)

[求助] process qulification 是神马意思

有木有哪位大侠对这个验证过程比较熟悉的
能不能告诉偶 这句话用规范的中文改肿么表达~~
在这种验证文件里面  qulification 有木有个明确的表达~~~


[ Last edited by ringzhu on 2012-11-9 at 10:00 ]
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1楼 2012-11-08 22:54:45
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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

能说一下，你的具体来源是什么？
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3楼2012-11-09 10:31:42
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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ringzhu: 金币+3, 唔 应该是工艺确认 好像 2012-11-14 14:53:43
一般说 process validation
工艺验证，不说process qulification
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2楼2012-11-09 10:30:31
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ringzhu

木虫 (职业作家)
引用回帖:
3楼: Originally posted by huigenghao at 2012-11-09 10:31:42
能说一下，你的具体来源是什么？

额 这个是验证文件里的一份报告
就是检查容器密闭性的俩方法  这份文件里面基本上用的都是qulification  没用validation
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4楼2012-11-09 10:33:31
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学学

木虫 (著名写手)

寻彼岸

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ringzhu: 金币+10, ★★★★★最佳答案, 谢谢 2012-11-14 14:53:56
容器（5ml和20ml）闭合方法工艺确认可比性的最终报告。
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常怀怜悯心,莫带挑剔眼.划过彼岸……
5楼2012-11-09 10:36:45
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查看全部 6 个回答
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