| 查看: 1594 | 回复: 5 | |||
ringzhu
|
[求助]
process qulification 是神马意思
|
|
有木有哪位大侠对这个验证过程比较熟悉的 能不能告诉偶 这句话用规范的中文改肿么表达~~ 在这种验证文件里面 qulification 有木有个明确的表达~~~  [ Last edited by ringzhu on 2012-11-9 at 10:00 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急
已经有5人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有8人回复
-
咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否
已经有22人回复
-
是这周出结果还是下周出结果？
已经有4人回复
-
售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急
已经有5人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急
已经有6人回复
-
欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律
已经有49人回复
-
哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜？
已经有5人回复
-
各位道友，我要去昆明玩几天，回来见。
已经有7人回复
-
filecode
已经有10人回复
2楼2012-11-09 10:30:31
3楼2012-11-09 10:31:42
ringzhu 
木虫 (职业作家)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 贵宾: 1.318
- 金币: 1370.6
- 散金: 8739
- 红花: 60
- 沙发: 11
- 帖子: 4511
- 在线: 703.5小时
- 虫号: 825134
- 注册: 2009-08-10
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
4楼2012-11-09 10:33:31
学学
木虫 (著名写手)
寻彼岸
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 2072.3
- 散金: 366
- 红花: 19
- 帖子: 1430
- 在线: 329.9小时
- 虫号: 851888
- 注册: 2009-09-19
- 性别: MM
- 专业: 肿瘤化学药物治疗
5楼2012-11-09 10:36:45
henan116
木虫 (正式写手)
- 应助: 35 (小学生)
- 金币: 3772.5
- 红花: 2
- 帖子: 495
- 在线: 83.5小时
- 虫号: 543875
- 注册: 2008-04-11
- 性别: GG
- 专业: 生物技术药物
【答案】应助回帖
★ ★
ringzhu: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 2012-11-14 14:54:03
ringzhu: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 2012-11-14 14:54:03
|
给你一段FDA的工艺验证原文理解一下： C. Stage 2 ― Process Qualification During the process qualification (PQ) stage of process validation, the process design is evaluated to determine if it is capable of reproducible commercial manufacture. This stage has two elements: (1) design of the facility and qualification of the equipment and utilities and (2) process performance qualification (PPQ). During Stage 2, CGMP-compliant procedures must be followed. Successful completion of Stage 2 is necessary before commercial distribution.15 Products manufactured during this stage, if acceptable, can be released for distribution. |
6楼2012-11-13 09:03:43
