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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 总混
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方子雨

铜虫 (小有名气)

[求助] 总混

求助，小弟最近做总混设备测试，我想请教用什么实验来说明我已经把药和辅料（一种）混匀了？
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1楼 2012-11-01 16:20:27
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leileihcl

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

如果仅仅是做总混设备的混合测试，你也可以先用一种有颜色的物料与其它白色的辅料做混合，然后用目测法就可以做判断了。当然用取样器取总混设备中不同部位的物料进行观察也可以。如果用药品现辅料来混合后，用取样器随机在不同部位取样后，做含量均匀性判断就更准确了。
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16楼2013-05-12 22:43:28
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musiclift

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 欢迎到药品生产版交流。 2012-11-02 08:08:12
呵呵，课题有点大，化学物质的话，测一下含量，中药的话找不同点，看跟含量理论值的差距。
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2楼2012-11-01 16:56:28
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山中老虎

新虫 (初入文坛)
估计还没做过混合验证，网上类似资料不少，下载看看。
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3楼2012-11-01 17:15:00
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gusuchengwai

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 欢迎到药品生产版交流。 2012-11-02 08:08:00
musiclift: 金币+2, 说的很好，学习了。 2012-11-05 07:39:57
需要做含量均一性、水分均一性以及其他经过风险评估认为存在风险的关键项目的均一性 验证   验证的目的是确认混粉的最短时间、最大装载量和最小装载量
      不同组分的比容、或者粒度要很接近。
      验证报告需要科学，实用的拟定出来，验证人员需要拿出准确的数据，来证明工艺是符合要求的，这样才会确保产品质量合格
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4楼2012-11-01 20:05:40
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