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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 总混
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方子雨

铜虫 (小有名气)

[求助] 总混

求助，小弟最近做总混设备测试，我想请教用什么实验来说明我已经把药和辅料（一种）混匀了？
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1楼 2012-11-01 16:20:27
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山中老虎

新虫 (初入文坛)
估计还没做过混合验证，网上类似资料不少，下载看看。
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3楼2012-11-01 17:15:00
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musiclift

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 欢迎到药品生产版交流。 2012-11-02 08:08:12
呵呵，课题有点大，化学物质的话，测一下含量，中药的话找不同点，看跟含量理论值的差距。
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2楼2012-11-01 16:56:28
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gusuchengwai

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 欢迎到药品生产版交流。 2012-11-02 08:08:00
musiclift: 金币+2, 说的很好，学习了。 2012-11-05 07:39:57
需要做含量均一性、水分均一性以及其他经过风险评估认为存在风险的关键项目的均一性 验证   验证的目的是确认混粉的最短时间、最大装载量和最小装载量
      不同组分的比容、或者粒度要很接近。
      验证报告需要科学，实用的拟定出来，验证人员需要拿出准确的数据，来证明工艺是符合要求的，这样才会确保产品质量合格
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4楼2012-11-01 20:05:40
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龙麟yy

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 欢迎到药品生产版交流。 2012-11-02 15:09:09
做总混颗粒的含量均匀度应该就行了，取样的方法现在罐子上表面不同的地方取三个点，然后从下料口放料，随机取7个点测含量均匀度。含量均匀度合格的话总混设备就OK了。
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天行健，君子以自强不息；地势坤，君子以厚德载物。
5楼2012-11-02 14:52:36
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