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tianhua木虫 (正式写手)
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有关物质各杂质几分离
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请教各位老师: 在做有关物质检测时,如果已有标准规定单杂不大于0.5%,总杂不大于1%,那么我们在检测时肯定要求主峰与相邻杂质较好分离,但是否要求各杂质之间也要良好分离呢?还是只要最大杂质或主要杂质与相邻杂质之间分离即可呢?如果不要求的话,有些没完全分离的杂质可能会是一个大泡,把两个杂质当作一个杂质来定量了,这样容易出现单一杂质超标情况? 反之,如果我们在建立一个药品有关物质分析方法时,对各杂质之间分离度是否有要求呢?是分离度一定要大于1.5吗? 盼指教,谢谢各位。 |
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heyugudu
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