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求教 Ritonavir 晶型的著名案例
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Abbott制药公司于1992年发现的抗艾滋病药利托那韦(ritonavir)以Ⅰ型形式存在,并于1996年上市,但1998年发现上市产品中出现了更稳定的Ⅱ型,严重影响了其有效性,导致利托那韦胶囊(ritonavir cap-sules)从市场撤出,经研究改进后才重新上市,损失很大! 不知道是否有达人解答下,不甚感谢: 1)出现问题的胶囊是否为同一批次,或同一工厂出来; 2)II的出现是什么引起,研究了这么久,长期稳定性数据有,不应该在药品中出来II型 3)出来的II型是前期晶型刷选中漏过的? |
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5楼2019-05-11 14:56:23
3楼2012-10-31 13:39:15
4楼2019-05-11 14:55:15









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