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求教 Ritonavir 晶型的著名案例
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Abbott制药公司于1992年发现的抗艾滋病药利托那韦(ritonavir)以Ⅰ型形式存在,并于1996年上市,但1998年发现上市产品中出现了更稳定的Ⅱ型,严重影响了其有效性,导致利托那韦胶囊(ritonavir cap-sules)从市场撤出,经研究改进后才重新上市，损失很大！ 不知道是否有达人解答下，不甚感谢： 1）出现问题的胶囊是否为同一批次，或同一工厂出来； 2）II的出现是什么引起，研究了这么久，长期稳定性数据有，不应该在药品中出来II型 3）出来的II型是前期晶型刷选中漏过的？ |
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