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欧洲药品管理局称没有发现葛兰素史克的流感疫苗与嗜睡发作有关的证据已有7人参与
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原文链接:http://medcitynews.com/2012/10/e ... hot-and-narcolepsy/ EU drugs agency sees no proof of link between GSK’s flu shot and narcolepsy 欧洲药品管理局称没有发现葛兰素史克的流感疫苗与嗜睡发作有关的证据。 European drugs regulators said on Friday that evidence suggesting a link between GlaxoSmithKline's Pandemrix flu vaccine and a sleeping disorder called narcolepsy is "insufficient" and does not lead to any new concerns. 本周五,欧洲药品管理局人士称:认为葛兰素史克的流感疫苗与睡眠障碍有关的证据不充分,且该证据并没有引起任何新的顾虑。(新的,可能翻译为“其他”会不会更好) does not lead to any new concerns.没有把握 Pandemrix was designed to protect against the H1N1 pandemic flu which spread around the world in 2009 and 2010. At least 30.8 million people in Europe were vaccinated with it during the pandemic. 此疫苗是针对2009至2010年在全世界范围传播的H1N1流感而研发。H1N1流感流行期间,在欧洲至少有3080万人接种了该疫苗。 The European Medicines Agency (EMA) began a review of the vaccine's safety in 2010 after Finnish researchers presented evidence suggesting it might be linked to a rise in cases of narcolepsy, a rare condition which causes a person to fall asleep suddenly and unexpectedly. 自2010年芬兰研究人员提供证据认为该疫苗可能与引起嗜睡发作的不良反应事件升高有关(嗜睡发作即引起患者突然且无意识进入睡眠状态的罕见状况)后,欧洲药品管理局开始调查该疫苗的安全性。 "After careful consideration, the (committee) concluded that the data presented by the Finnish researchers are preliminary and that the evidence presented so far is insufficient to allow conclusions to be drawn," EMA said in a statement. 欧洲药品管理局发表声明道:经过周密考虑,委员会认为芬兰研究人员只提供了初步研究数据,且所提供的初步研究数据远不足以得出两者之间有关的结论。 |
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