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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 单抗研发中小分子化合物标准限度问题
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qiyunhe867

木虫 (初入文坛)

雪域寒刃

[求助] 单抗研发中小分子化合物标准限度问题

咨询：单抗-小分子偶联药物研发中，活性小分子的质量标准如何确定？
毕竟小分子化合物在生物药合成过程中只是一个中间体，但属于活性中间体又不能控制太松，
是否有必要完全按照化学API的标准进行研究；特别是是否必须达到单个杂质≤0.1%、含量≥99.0%等；
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人在做天在看
1楼 2012-10-20 11:24:01
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智能机器人

Robot (super robot)

我们都爱小木虫

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