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wenyouliu

银虫 (小有名气)

[交流] 盐酸里面溶出偏快 已有1人参与

各位大侠:
最近做6类薄膜衣片,对照药说明书处方:API、MCC、PVPP、PEG8000、SiO2、MS、HPMC、TiO2 。溶出pH6.8里面15min溶出超过85%,pH1.2盐酸120min才20% 。 自己做的处方,pH1.2里面120min溶出达50%,其他几个介质溶出基本相似。求助问题:
1.盐酸里面溶出偏快,有什么好方法解决?
2.原处方PEG8000作用是什么?
3.会不会API晶型导致溶出这种差异?
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Innerpeace!
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珞璎跟风

木虫 (著名写手)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+2, DRDEPI+1, 感谢回帖交流 2012-10-31 21:51:17
盐酸溶出偏快,原料药粒径会影响在不同介质中的溶出,另外可以考虑把粘合剂用量加一下,崩解剂的加入方式也可以改进一下,内外加调整下
你的API稳定么?会不会是对API起稳定作用的,另外PEG可使片剂的表面有光泽而且平滑,同时不易损坏,还可以加快药物溶解
晶型也会引起差异,但不会太明显,根据现在的要求,如果晶型不对的话,就是主药不合格,需要重新精制的吧
希望能帮到你
白驹飞逝,岁月如梭,光阴寸箭,时光荏苒,昔日天真不在,荒废过青春,糜烂过校园,没有眼泪能洗掉后悔,也没有书签可以重新再来,穷途末路,自在随心。
2楼2012-10-30 17:23:23
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