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libin1204金虫 (小有名气)
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新药试行标准转正
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各位搞注册的虫友注意了： 现向大家请教有关试行标准转正的问题 有生产批件的产品，可是一直没怎么生产，试行标准要到期了，转正资料里的药学研究资料部分怎么弄啊？ 特别是“生产总批次及部分产品的全检数据和标准试行两年内产品质量稳定性情况及有效期的确定”的资料。 |
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