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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 新药试行标准转正
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libin1204

金虫 (小有名气)

[交流] 新药试行标准转正

各位搞注册的虫友注意了：
现向大家请教有关试行标准转正的问题
有生产批件的产品，可是一直没怎么生产，试行标准要到期了，转正资料里的药学研究资料部分怎么弄啊？
特别是“生产总批次及部分产品的全检数据和标准试行两年内产品质量稳定性情况及有效期的确定”的资料。
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天堂草原，魅力青城。
1楼 2007-06-20 12:36:48
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DMFluhui

金虫 (小有名气)
还是认认真真，实事求是吧
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3楼2007-06-21 19:37:28
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小小强

荣誉版主 (著名写手)
呵呵，，现在很多药厂都遇到这些问题。。以前批的品种很多都有较大的问题。。生产很少，。。现在要转正了都急得很。。

楼主所说的没怎么生产到底是没有生产，还是生产很少？？？？？？个人认为这个还是要和你的老板商量一下，，到底这个品种的意义有多大，还需不需要继续做。。

。。。。。。不过，，现而今眼目下工作最好是能够踏踏实实的做。。。。
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2楼2007-06-20 15:39:21
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