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snowboy1328

银虫 (正式写手)

[求助] 达沙替尼上市时间?

最近在调研达沙替尼上市时间,发现有三个,不清楚是怎么回事儿,望高手解惑。以受理号JXHS0900068为例:
       在药审中心检索到得到,,其承办日期是在2009-12-10。
       随后,在SFDA上检索这个受理号,,其制证完毕是在2011-9-22。
       又在SFDA进口药品栏里检索达沙替尼,,其注册证发证日期又是在2011-09-07。
       这三个日期是怎么回事?中国药政管理这么混乱,还是我不懂~
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swordzhou

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by iamzane at 2012-10-15 12:27:11
承办日期是CDE那边收到注册申请资料了。状态开始日期是CDE最近某项工作开始了。发证日期才是批准日期。楼主要的日期应该是最后一个。

发证日期是批准日期 有一个前提是不是再注册发证 否则2000年就批注的药可能看到的日期是2010年
进德修业
3楼2012-10-15 13:05:35
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-10-15 15:07:30
snowboy1328: 金币+7, ★★★★★最佳答案, 太感谢了! 2012-10-15 20:17:19
snowboy1328: 回帖置顶 2012-10-15 20:17:20
承办日期是CDE那边收到注册申请资料了。状态开始日期是CDE最近某项工作开始了。发证日期才是批准日期。楼主要的日期应该是最后一个。
2楼2012-10-15 12:27:11
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wjswift

至尊木虫 (职业作家)

看文献,做实验......

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-10-15 15:07:52
楼主查到的都不是“上市时间”,而只是“批准时间”。。。
达沙替尼的中国上市时间是2012年5月5日。
http://www.menet.com.cn/Articles ... 54585458_67700.html
Darwin said, a scientific man ought to have no wishes, no affections, - a mere heart of stone.
4楼2012-10-15 13:42:38
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snowboy1328

银虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by iamzane at 2012-10-15 12:27:11
承办日期是CDE那边收到注册申请资料了。状态开始日期是CDE最近某项工作开始了。发证日期才是批准日期。楼主要的日期应该是最后一个。

呃~发证的时候,制证还没有完毕,这个怎么说?
5楼2012-10-15 14:43:07
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