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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 达沙替尼上市时间？
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snowboy1328

银虫 (正式写手)

[求助] 达沙替尼上市时间？

最近在调研达沙替尼上市时间，发现有三个，不清楚是怎么回事儿，望高手解惑。以受理号JXHS0900068为例：
       在药审中心检索到得到，，其承办日期是在2009-12-10。
       随后，在SFDA上检索这个受理号，，其制证完毕是在2011-9-22。
       又在SFDA进口药品栏里检索达沙替尼，，其注册证发证日期又是在2011-09-07。
       这三个日期是怎么回事？中国药政管理这么混乱，还是我不懂~
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1楼 2012-10-15 12:10:43
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-10-15 15:07:30
snowboy1328: 金币+7, ★★★★★最佳答案, 太感谢了！ 2012-10-15 20:17:19
snowboy1328: 回帖置顶 2012-10-15 20:17:20
承办日期是CDE那边收到注册申请资料了。状态开始日期是CDE最近某项工作开始了。发证日期才是批准日期。楼主要的日期应该是最后一个。
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2楼2012-10-15 12:27:11
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swordzhou

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by iamzane at 2012-10-15 12:27:11
承办日期是CDE那边收到注册申请资料了。状态开始日期是CDE最近某项工作开始了。发证日期才是批准日期。楼主要的日期应该是最后一个。

发证日期是批准日期 有一个前提是不是再注册发证 否则2000年就批注的药可能看到的日期是2010年
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进德修业
3楼2012-10-15 13:05:35
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wjswift

至尊木虫 (职业作家)

看文献，做实验......

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-10-15 15:07:52
楼主查到的都不是“上市时间”，而只是“批准时间”。。。
达沙替尼的中国上市时间是2012年5月5日。
http://www.menet.com.cn/Articles ... 54585458_67700.html
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Darwin said, a scientific man ought to have no wishes, no affections, - a mere heart of stone.
4楼2012-10-15 13:42:38
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snowboy1328

银虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by iamzane at 2012-10-15 12:27:11
承办日期是CDE那边收到注册申请资料了。状态开始日期是CDE最近某项工作开始了。发证日期才是批准日期。楼主要的日期应该是最后一个。

呃~发证的时候，制证还没有完毕，这个怎么说？
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5楼2012-10-15 14:43:07
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snowboy1328

银虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wjswift at 2012-10-15 13:42:38
楼主查到的都不是“上市时间”，而只是“批准时间”。。。
达沙替尼的中国上市时间是2012年5月5日。
http://www.menet.com.cn/Articles/information/201205/201205140954585458_67700.html

上市时间在哪查？不会看新闻吧，有些不靠谱~有没有官方的？
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6楼2012-10-15 14:45:12
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
snowboy1328: 金币+1, ★★★★★最佳答案, 谢谢 2012-10-15 20:17:43
引用回帖:
4楼: Originally posted by wjswift at 2012-10-15 13:42:38
楼主查到的都不是“上市时间”，而只是“批准时间”。。。
达沙替尼的中国上市时间是2012年5月5日。
http://www.menet.com.cn/Articles/information/201205/201205140954585458_67700.html

上市时间确实不能等同于批准时间。一般我们都认为上市时间就是批准时间。但是如果细细斟酌还是不一样的。通常批准之后到上到市场上还是要有些时间的，一般大公司都会有一个隆重的上市会，才是上市的开始。这个就看楼主要这个时间的目的是什么了。
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7楼2012-10-15 17:01:21
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snowboy1328

银虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by iamzane at 2012-10-15 17:01:21
上市时间确实不能等同于批准时间。一般我们都认为上市时间就是批准时间。但是如果细细斟酌还是不一样的。通常批准之后到上到市场上还是要有些时间的，一般大公司都会有一个隆重的上市会，才是上市的开始。这个就看 ...

呵呵~我要的只是批准时间。调研报告，信息准确点儿总没错。谢谢了
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8楼2012-10-15 20:16:26
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sainio

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by snowboy1328 at 2012-10-15 20:16:26
呵呵~我要的只是批准时间。调研报告，信息准确点儿总没错。谢谢了...

这还在调研呀.国内仿制都批了吧报了几十家了啊.正大天晴不是跟双鹭闹很大么
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9楼2015-01-21 11:26:35
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