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三室模型的药物其组织分布的时间点怎么取舍
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| 我做的药物经DAS 3.0拟合为三室模型，现在要做此药物在小鼠中的组织分布，请问从药时曲线上应怎么选取时间作为组织分布实验中的组织取样的时间点呢？ |
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SFDA对组织分布试验要求是有三个点就够了。但是根据研究目的的不同，时间点是可以调整的。我有如下三个建议，你应该根据自己的具体情况处理： 1. 简单看看。 假设大鼠和小鼠遵从相同的PK过程。分别在三室模型的三个消除相各取一个时间点。主要用于初步评价组织分布。 2. 一劳永逸法。 假设大鼠和小鼠遵从相同的PK过程。根据大鼠数据选择7～9个时间点，充分覆盖消除的三项。 3. 最合理的做法。 先做小鼠静注PK，知道药物在小鼠体内的PK过程。说不定小鼠体内就是个二室。然后根据具体情况选择组织分布的时间点。 |
4楼2012-10-12 09:06:55
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