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药审中心2012年7-8月审评任务完成情况及审评结论公示
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药审中心2012年7-8月审评任务完成情况及审评结论公示 发布日期：20120929 2012年7-8月，我中心完成审评任务共计1095个（以受理号计，非化合物。完成任务中包括补充资料），其中中药142个，化药849个，生物制品104个。中药审评任务中，新药临床申请13个、新药上市申请9个、仿制及改剂型申请5个、补充申请106个、其它申请（含进口再注册、复审等）9个；化药审评任务中，IND申请51个、验证性临床申请98个、NDA申请71个、ANDA申请170个、补充申请419个、其它申请（含进口再注册、复审等）40个；生物制品审评任务中，临床申请29个、上市申请15个、补充申请60个。 |
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2012-09-30 22:27:30, 62.32 K
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