24小时热门版块排行榜    

查看: 189  |  回复: 7
当前主题已经存档。

beibei4891

银虫 (小有名气)

[交流] 新药问题

一直搞不明白:

    向SFDA申请了新药,例如是3.1类新药。批下来了后,不是就有新药监测期了

么? 为什么别人还能在申报呢?

  盼望着您的解答。谢谢

» 猜你喜欢

已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gkf123

至尊木虫 (文坛精英)


beibei4891(金币+1):谢谢
你批下来的是不是临床批件?如果是别人仍然可以申报;如果是新药生产批件,有新药检测期,别人就不能申报
2楼2007-06-14 08:21:21
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhq-hmm

木虫 (正式写手)

天天爱我!我爱天天!


同意楼上的回答,但也要看关系,如果是一些特殊药也不一定的。
或者另一家申报单位更本不知道此药已经被批了。那就是他运气不好,以前有这种事情发生。
3楼2007-06-14 09:10:24
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

十里稻花香

至尊木虫 (正式写手)

不是所有3.1都能有监测期,分好多情况。如在3.1类新药批生产前,同品种已被批进口,则该品种不被保护,无监测期。
4楼2007-06-14 09:45:18
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

woodcool

木虫 (小有名气)

楼上说的都有道理,所以申请前要做好调查,这样会省很多事.
5楼2007-06-14 10:09:33
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

beibei4891

银虫 (小有名气)

接着请教

若是我们的3.1类新药生产批件,发下来了。而那些正在做临床的,是正常进行,还是停止?

如果当我们的3.1类新药生产批件,发下来了时,那些正在申报,但还没得到该品种的临床批件的,又该如何做呢?
6楼2007-06-14 11:23:12
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gkf123

至尊木虫 (文坛精英)

拿到3.1类新药生产批件,那些正在做临床的,仍可正常进行,那些正在申报,但还没得到该品种的临床批件的,国药局一般不会再批
7楼2007-06-14 11:32:02
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

beibei4891

银虫 (小有名气)

谢谢了

谢谢大家了。真诚感谢!


正在学习中……………………
8楼2007-06-14 14:08:16
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 beibei4891 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +6 羊腰板 2026-08-21 6/300 2026-08-21 21:03 by 雪城001
[基金申请] 科研孤儿太难了 +17 我4大白菜 2026-08-20 18/900 2026-08-21 20:57 by zhangev
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +10 kulium 2026-08-21 12/600 2026-08-21 19:46 by kulium
[基金申请] 时间戳又变了 +13 wuchongjun 2026-08-20 19/950 2026-08-21 17:21 by 紫杉醇
[基金申请] 让我中一个面上吧! +11 大萍1987 2026-08-20 13/650 2026-08-21 14:48 by 20120902066
[基金申请] 感觉是下周放榜了 +7 angus9576 2026-08-17 12/600 2026-08-21 13:38 by weiyin
[基金申请] 我面上完蛋了 +7 且听虎啸 2026-08-20 8/400 2026-08-21 12:31 by 酷酷墨镜
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +15 archvillain 2026-08-15 27/1350 2026-08-21 11:32 by tim76
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧? +4 哈哈蛤? 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
[基金申请] 时间戳今天,20号变了 +4 archvillain 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:10 by gatelove
[基金申请] 估计是周四 +3 archvillain 2026-08-18 3/150 2026-08-21 01:48 by jnhyjjm
[基金申请] 时间戳变了,能看出什么问题? +18 基诺咪客 2026-08-17 23/1150 2026-08-20 17:19 by Godzela
[基金申请] 重要消息,中午系统在维护 +11 yuleib84 2026-08-18 12/600 2026-08-20 11:09 by xskun
[基金申请] 2027广东省杰青 +4 奶牛小黑 2026-08-15 10/500 2026-08-19 11:02 by wanfengnew
[基金申请] 朋友圈看到的 +6 wangzilk 2026-08-18 8/400 2026-08-19 10:55 by Haru815
[基金申请] 明天放榜? +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
[基金申请] 93BebMhtakh前后11位开头都是大写 +4 且听虎啸 2026-08-17 5/250 2026-08-18 00:49 by 蔡棒棒菂
信息提示
请填处理意见