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beibei4891

银虫 (小有名气)

[交流] 新药问题

一直搞不明白:

    向SFDA申请了新药,例如是3.1类新药。批下来了后,不是就有新药监测期了

么? 为什么别人还能在申报呢?

  盼望着您的解答。谢谢

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woodcool

木虫 (小有名气)

楼上说的都有道理,所以申请前要做好调查,这样会省很多事.
5楼2007-06-14 10:09:33
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查看全部 8 个回答

gkf123

至尊木虫 (文坛精英)


beibei4891(金币+1):谢谢
你批下来的是不是临床批件?如果是别人仍然可以申报;如果是新药生产批件,有新药检测期,别人就不能申报
2楼2007-06-14 08:21:21
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zhq-hmm

木虫 (正式写手)

天天爱我!我爱天天!


同意楼上的回答,但也要看关系,如果是一些特殊药也不一定的。
或者另一家申报单位更本不知道此药已经被批了。那就是他运气不好,以前有这种事情发生。
3楼2007-06-14 09:10:24
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十里稻花香

至尊木虫 (正式写手)

不是所有3.1都能有监测期,分好多情况。如在3.1类新药批生产前,同品种已被批进口,则该品种不被保护,无监测期。
4楼2007-06-14 09:45:18
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