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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于溶出曲线的问题
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腊梅1

新虫 (初入文坛)

[交流] 关于溶出曲线的问题已有12人参与

各位大虾，我想请教一下关于溶出曲线的问题。原研的制剂做溶出曲线前5分钟RSD超过20%，并且有抱团现象，但是它的溶出度又是合格的。想请问一下这种情况该怎么处理？
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1楼2012-09-28 09:53:23
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kingluyi23

金虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
前5min 溶出RSD%ZAI 20% 是正常的，  因为是速释的  前几分钟片剂的崩解情况很难一致的。只要后面的点 正常就行了啊。如果15min的溶出均能达到85%以上，就不用再比较f2因子了。少年 这个问题不需要这么纠结的
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想要飘逸的人生，还得先脚踏实地
15楼2014-02-15 15:01:12
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33088605

铁虫 (正式写手)

general
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
其实体外释放基本上说明不了太多的体内的情况，不知道为什么国内的申报这么看重体外释放。我是刚刚做传统制剂，对这些还不太了解。
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伟大的人不需要个人签名
2楼2012-09-28 10:06:30
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腊梅1

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 33088605 at 2012-09-28 10:06:30
其实体外释放基本上说明不了太多的体内的情况，不知道为什么国内的申报这么看重体外释放。我是刚刚做传统制剂，对这些还不太了解。

但是要与原研作对比没办法必须做
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3楼2012-09-28 10:51:45
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幸福的主旋律

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
请说详细点，速释？取样间隔？个人拙见，多测几次，如果结果不变，取平均值，自制药和平均值比较就好了，我们做的好几个品种原研药的溶出变异系数很大
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瞬间即世界
4楼2012-12-11 16:28:17
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