应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 现场核查的问题
52/1返回列表
查看: 1517  |  回复: 19
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

645230238

新虫 (小有名气)

[求助] 现场核查的问题

我刚来院里有一个仿制药的现场核查，核查的时候本来应该是质量部做检测，结果我们也同时做了，但是用的对照品溶液是质量部拿来的，结果我们做的合格，而质量部做的不合格，我们复查，结果我们做的也不合格了，对比了一下怀疑仪器HPLC有问题，现在看来是进样量的问题，数据不准，拿其他的HPLC做，也是不合格，数据重复性还是可以的，这个怎么解释啊，这后果是不是会很严重呢
回复此楼

» 猜你喜欢
好好实验！
1楼 2012-09-25 14:14:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

无云007

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-09-29 10:25:24
不合格什么意思，含量差了多少，试验中从称取样品，配制溶液，进样是不是都是一个人操作的，进样是自动进样的吗？手动进样每个人都有差别。我觉得首先看你的结果到底差了多少，在仔细回顾操作是不是有问题，如果没有问题的话，就是样品的问题了。先把最基本的操作原因分析一下在考虑是不是样品的问题。
赞一下 回复此楼
14楼2012-09-29 10:20:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
是原料药吧，如果含量不合格，后果很严重。
赞一下 回复此楼
2楼2012-09-25 14:18:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huzekai

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-09-25 21:39:49
你所说的样是专家组现场取的,要带走的样吗?如果带走到省所检测的话,你们的问题就很大了.如果在研究过程中的问题,应当还有挽救的机会.
赞一下 回复此楼
3楼2012-09-25 14:51:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lqfznmd

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-09-25 20:08:29
需要确认是检测过程的疏忽还是仪器的问题。最好不要是样品的问题。后果很严重的
赞一下 回复此楼
4楼2012-09-25 15:33:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭