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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

[求助] 关于抑菌剂效力的检查

自2010年版药典将抑菌剂效力检查指导原则收录后,很多需要添加防腐剂的品种可能得需要认认真真的做抑菌剂效力检查试验了,可是关于这个试验实在是没什么经验,故此请教各位老师:
1. 请问该实验需要在什么时间点切入做比较合适?
2. 如果试验研究阶段忘记进行该项检查了,而现在项目已经进行到III期临床了,那么该怎样补这个试验啊?
3. 正在进行长期和加速稳定性试验的样品,需要在什么时间点检测?共要进行几次检测啊?
衷心感谢各位!!
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swallow13

禁虫 (正式写手)

★ ★ ★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-09-25 20:06:23
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-09-25 20:33:09
mengdragon: 金币+1, ★★★很有帮助, 谢谢!! 2012-09-28 09:44:04
本帖内容被屏蔽

6楼2012-09-25 18:30:30
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cherry8505

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
自己没有做过,委托过中检所,就是要花点钱
2楼2012-09-25 09:20:41
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swallow13

禁虫 (正式写手)

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-09-25 20:32:38
mengdragon: 金币+1, ★★★很有帮助, 谢谢 2012-09-28 09:42:14
本帖内容被屏蔽

3楼2012-09-25 11:10:10
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danny3502

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-09-25 20:32:49
稳定性的时候做比较好吧,把它设定为一个质量标准吧
4楼2012-09-25 13:07:17
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