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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 中药前处理厂房清洁验证(提取)
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狮子座

禁虫 (正式写手)
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确认与验证

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1楼 2012-09-24 21:39:44
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mkyye

捐助贵宾 (知名作家)

做人要大气，心胸要宽广

【答案】应助回帖

★
狮子座: 金币+1, ★有帮助, 刚开始确是有这样的误解，现在纠正过来了，嘻嘻，谢谢提醒啦! 2012-11-06 23:49:03
清洁验证是为了防止污染与交叉污染。有些残留是看不见的，必须做相关的检查，这个和是不是一般区没有太大关系。一般区是控制的空气洁净度。和残留什么没关系。楼主好像理解为一般区比较不干净，所以什么都不用控制了，这个观念不可取。利用风险评估手段吧。
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虚怀若谷
7楼2012-11-05 09:55:53
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主
我觉得仅仅使用目测，可能完成不了清洁验证的全过程。
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边学边问，才有学问。
2楼2012-09-25 11:09:01
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狮子座

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
3楼2012-09-25 12:36:51
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musiclift

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
狮子座: 金币+1, ★有帮助, 这个在设备清洁验证或者洁净区清洁验证的确需要如此，可是生产厂房的话，做这个比较困难，且药材种类繁多，难以确定某单一药材。 2012-09-25 21:41:54
豆哥: 金币+2, 欢迎常来生产版交流学习~~~ 2012-09-26 08:24:08
个人意见，对于关键药材，毒性类药材的关键组分作一下残留，不然很难确认清洁效果，仅目测是不行的。
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4楼2012-09-25 17:10:13
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