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狮子座

禁虫 (正式写手)

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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主

我觉得仅仅使用目测,可能完成不了清洁验证的全过程。
边学边问,才有学问。
2楼2012-09-25 11:09:01
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狮子座

禁虫 (正式写手)

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3楼2012-09-25 12:36:51
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musiclift

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
狮子座: 金币+1, 有帮助, 这个在设备清洁验证或者洁净区清洁验证的确需要如此,可是生产厂房的话,做这个比较困难,且药材种类繁多,难以确定某单一药材。 2012-09-25 21:41:54
豆哥: 金币+2, 欢迎常来生产版交流学习~~~ 2012-09-26 08:24:08
个人意见,对于关键药材,毒性类药材的关键组分作一下残留,不然很难确认清洁效果,仅目测是不行的。
4楼2012-09-25 17:10:13
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wuwei3218092

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
豆哥: 金币+2, 欢迎到药品生产版块交流学习~~~ 2012-09-30 07:27:01
狮子座: 金币+1, 有帮助, 设备都有独立的清洁验证,这个厂房验证是以一个车间整体为基础的,没必要那么详细。 2012-10-05 00:06:09
可否引入风险评估的概念,对一般药材仅以目视洁净作为合格标准,对毒性药材需要作毒性成分残留限度。而且可以根据需要制定不同标准的清洁规程或其它防交叉污染措施。
5楼2012-09-29 15:57:17
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lixilun

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


musiclift: 金币+1, 应助指数+1, 谢谢参与讨论。 2012-10-31 19:25:55
与产品接触的主要设备做验证,对于残留,很多种检测方法,关键看你洗涤的清洁剂是水还是有机溶剂!
冰融化成水就没有了棱角,我们做事是不是一样呢?
6楼2012-10-02 17:35:40
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mkyye

捐助贵宾 (知名作家)

做人要大气,心胸要宽广

【答案】应助回帖


狮子座: 金币+1, 有帮助, 刚开始确是有这样的误解,现在纠正过来了,嘻嘻,谢谢提醒啦! 2012-11-06 23:49:03
清洁验证是为了防止污染与交叉污染。有些残留是看不见的,必须做相关的检查,这个和是不是一般区没有太大关系。一般区是控制的空气洁净度。和残留什么没关系。楼主好像理解为一般区比较不干净,所以什么都不用控制了,这个观念不可取。利用风险评估手段吧。
虚怀若谷
7楼2012-11-05 09:55:53
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探索追求

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

有清洁验证只做目测的吗?目测只能看设备是否见本色
8楼2012-11-09 15:10:56
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huangmutu

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

我也在进行中药提取车间的清洁验证,目测可以了

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

9楼2012-11-12 22:33:41
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狮子座

禁虫 (正式写手)

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10楼2012-11-12 23:00:09
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