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狮子座

禁虫 (正式写手)
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确认与验证

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1楼2012-09-24 21:39:44
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musiclift

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
狮子座: 金币+1, ★有帮助, 这个在设备清洁验证或者洁净区清洁验证的确需要如此，可是生产厂房的话，做这个比较困难，且药材种类繁多，难以确定某单一药材。 2012-09-25 21:41:54
豆哥: 金币+2, 欢迎常来生产版交流学习~~~ 2012-09-26 08:24:08
个人意见，对于关键药材，毒性类药材的关键组分作一下残留，不然很难确认清洁效果，仅目测是不行的。
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4楼2012-09-25 17:10:13
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主
我觉得仅仅使用目测，可能完成不了清洁验证的全过程。
赞一下 回复此楼
边学边问，才有学问。
2楼2012-09-25 11:09:01
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狮子座

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
3楼2012-09-25 12:36:51
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wuwei3218092

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
豆哥: 金币+2, 欢迎到药品生产版块交流学习~~~ 2012-09-30 07:27:01
狮子座: 金币+1, ★有帮助, 设备都有独立的清洁验证，这个厂房验证是以一个车间整体为基础的，没必要那么详细。 2012-10-05 00:06:09
可否引入风险评估的概念，对一般药材仅以目视洁净作为合格标准，对毒性药材需要作毒性成分残留限度。而且可以根据需要制定不同标准的清洁规程或其它防交叉污染措施。
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5楼2012-09-29 15:57:17
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