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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » GMP的D级精烘包中使用真空脂问题
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wxizhao

银虫 (小有名气)

[求助] GMP的D级精烘包中使用真空脂问题

GMP的D级精烘包中使用真空脂问题：
一个液体原料药项目，
需要在D级精烘包中减压蒸馏；
如果不使用真空脂，真空度不够；
而一旦使用，没有直接的方法可以证明真空脂不污染产品；
诸位有什么高招？？
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1楼 2012-09-22 17:28:35
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wxizhao

银虫 (小有名气)
我用的分子蒸馏设备，通过玻璃接口连接，且需要旋转接样瓶。
我们觉得工艺上必须用真空脂或凡士林等。
从注册角度是否必须研究？
如果研究，真空脂或凡士林该研究哪些指标？
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6楼2012-10-24 16:41:11
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wmx

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
用符合要求的生料带。
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2楼2012-09-24 15:38:10
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wxizhao

银虫 (小有名气)
生料带真空度控制达不到要求
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3楼2012-10-20 11:26:30
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dww_9821025

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
豆哥: 金币+2, 应助指数+1, 欢迎到药学生产版学习交流。 2012-10-23 09:09:53
找到具体漏气的地点，有针对性的堵漏。
或者更换真空泵。抽气量更大的
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4楼2012-10-22 15:16:57
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