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wxizhao

银虫 (小有名气)

[求助] GMP的D级精烘包中使用真空脂问题

GMP的D级精烘包中使用真空脂问题:
一个液体原料药项目,
需要在D级精烘包中减压蒸馏;
如果不使用真空脂,真空度不够;
而一旦使用,没有直接的方法可以证明真空脂不污染产品;
诸位有什么高招??
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wmx

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
用符合要求的生料带。
2楼2012-09-24 15:38:10
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wxizhao

银虫 (小有名气)

生料带真空度控制达不到要求
3楼2012-10-20 11:26:30
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dww_9821025

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
豆哥: 金币+2, 应助指数+1, 欢迎到药学生产版学习交流。 2012-10-23 09:09:53
找到具体漏气的地点,有针对性的堵漏。
或者更换真空泵。抽气量更大的
4楼2012-10-22 15:16:57
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y65256800

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

这个应该是设备漏气,在设备上找原因,如果用真空脂不好解释不污染产品
非专业者…………
5楼2012-10-23 11:34:02
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wxizhao

银虫 (小有名气)

我用的分子蒸馏设备,通过玻璃接口连接,且需要旋转接样瓶。
我们觉得工艺上必须用真空脂或凡士林等。
从注册角度是否必须研究?
如果研究,真空脂或凡士林该研究哪些指标?
6楼2012-10-24 16:41:11
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等闲一笑中

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


wxizhao: 金币+1, 有帮助 2012-12-01 09:00:35
可以用食品级的真空脂
同性交友
7楼2012-11-30 16:56:09
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