| 查看: 27146 | 回复: 837 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[资源]
对申报非常有用的《最新药品注册实操 》PDF版，张淑秀著
|
||
|
作 者：张淑秀 编著出 版 社：中国医药科技出版社 出版时间：2005-09 目录 第一章 药品注册管理法规概述 第一节 药品注册管理法规 第二节 《药品注册管理办法》的主要变化 第三节 《药品注册管理办法》概述 第四节 药品注册的知识产权问题 第二章 药物的药学研究 第一节 药物临床前研究的一般要求 第二节 化学药物原料药制备和结构确证的研究 第三节 药物的制剂研究 第四节 药物的质量研究与质量标准制定 第五节 化学药物质量控制分析方法验证 第六节 化学药物杂质研究的技术指导原则 第七节 化学药物残留溶剂研究的技术指导原则 第八节 药物的稳定性试验 第九节 药品说明书的内容、格式要求 第十节 药品包装、标签规范细则 第三章 药物的药理学、毒理学研究 第一节 主要药效学研究 第二节 一般药理学研究 第三节 非临床药代动力学研究 第四节 药物急性毒性试验 第五节 药物长期毒性试验 第六节 药物特殊毒性试验 第七节 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究 第四章 药物的临床试验 第一节 药物临床试验的分期及要求 第二节 药物临床试验的规定与管理 第三节 中药、天然药物临床试验具体要求 第四节 化学药品临床试验具体要求 第五节 进口化学药品临床试验具体要求 第六节 生物制品临床试验具体要法语 第七节 药品补充申请中临床试验具体要求 第八节 化学药物临床药代动力学研究具体要求 第九节 化学药物剂人体生物利用度和生物等效性研究 第十节 临床试验报告的内容与要求 第五章 药品的申报与审批 …… 第六章 药品注册检验与注册标准 第七章 药品进口管理佃法 第八章 药品国际注册简介 第九章 药学专业网站 第十章 药品注册问答 附录[ Last edited by yifenfeiscu on 2012-9-20 at 16:18 ] |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 最新药品注册实操.rar
2012-09-19 16:51:23, 13.28 M
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
bandian» 猜你喜欢
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
26申博，活性成分递送以及乳液、乳凝胶包埋
已经有9人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有251人回复
-
微谱求助
已经有0人回复
-
数据驱动智能故障诊断技术应用与实践
已经有0人回复
-
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
141楼2012-10-16 22:37:07
14楼2012-09-20 09:27:50
简单回复
2012-09-19 17:25
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2012-09-19 21:38
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2012-09-19 21:54
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
chemzhen5楼
2012-09-19 22:14
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
tanghw6楼
2012-09-19 22:16
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2012-09-19 23:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2012-09-20 07:13
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
2012-09-20 08:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
fzeh200910楼
2012-09-20 08:58
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wlt72811楼
2012-09-20 08:59
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ChemInfo-VIP12楼
2012-09-20 09:13
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jiangdanlipl13楼
2012-09-20 09:15
回复
顶一下，感谢分享！