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zhqlovemb

新虫 (初入文坛)

[求助] 给药剂量确定

大家好,我所做的药物有市售的口服剂型,我要做成肌注长效给药的,如何根据口服的确定肌注的给药剂量,希望各位大侠不吝赐教!
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xiaobaixf

木虫 (小有名气)


leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-20 09:10:02
肌肉注射和口服的量肯定不一样,口服用量大,具体是药物的临床前动物实验以及人体试验数据决定,楼主要做nda?仿制药直接参考人家剂量,国内外都无上市的话那要做很多工作的。捷径就是海量查外文文献,一定是外文权威杂志发表的文章,看国外对此药物的注射给药方面的研究。
4楼2012-09-19 11:34:34
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刘荣磊2010

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-20 09:09:51
可以先根据口服的剂量去确定肌注的剂量,测测ED50,在慢慢的莫条件
努力
2楼2012-09-14 15:38:38
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匿名

用户注销 (正式写手)


感谢参与,应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-20 09:09:56
本帖仅楼主可见
3楼2012-09-14 15:57:16
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zhqlovemb

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by xiaobaixf at 2012-09-19 11:34:34
肌肉注射和口服的量肯定不一样,口服用量大,具体是药物的临床前动物实验以及人体试验数据决定,楼主要做nda?仿制药直接参考人家剂量,国内外都无上市的话那要做很多工作的。捷径就是海量查外文文献,一定是外文权 ...

u仅仅是为了毕业做该药肌注给药的体内药动罢了!因为时间有限,没法慢慢摸条件,所以想看看大家有没有什么捷径!
5楼2012-09-20 07:28:01
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