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药品生产版块建议与意见征集（有奖）
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药品生产版是新开的一个版块，希望这里能带给大家不同于其它论坛的感受，所以这个板块的发展方向和建设都交给大家来讨论决定。 请大家积极参与，有金币奖励等着你~~~~ 请大家按下面的格式发帖： ID： 所在部门：【车间（包括驻车间的QA）、实验室、生产技术部、质量管理部（包括化验室）、技术开发部、GMP办、物料部、设备工程部、热动力中心、水站、安全环保部、其它辅助部门】 管辖：【化学药、原料药、无菌制剂、中药饮片、中药制剂、生物制药】 对自己岗位的认识： 自己感兴趣的问题： 本版块发展的建议： |
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10楼2012-09-16 07:38:08
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
豆哥: 金币+10, 嗯，资源正在整理上传。也非常欢迎你来上传你的资料以及多多交流~~~ 2012-09-17 08:45:07
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豆哥: 金币+10, 嗯，资源正在整理上传。也非常欢迎你来上传你的资料以及多多交流~~~ 2012-09-17 08:45:07
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ID:1343880 所在部门：质管部 管辖：原料药 对自己岗位的认识：刚毕业，现在在做QC，希望可以多学习点，积累下工作经验和技术，这样以后或许发展好点 自己感兴趣的问题：做液相时怎么把样品的平行性做好，液相色谱仪的维护，如果从QC转到QA除熟悉GMP外还需要储备哪些知识 本版块发展的建议：应该多吸引点虫子进来,多多宣传（相信在药厂工作的虫子还是很多的），然后让他们把在工作中遇到的问题发帖出来让大家去讨论和解决。还有要多上传点资源上去 |
14楼2012-09-16 21:48:19
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
豆哥: 金币+10, 对版块分类，有没有更加详细的建议？ 2012-09-27 12:57:32
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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ID：musiclift 所在部门：质量保证部 管辖：化学原料药，发酵类原料药 对自己岗位的认识：从QC到做QA，十年工作经验，从检验设备到生产设备的验证都比较熟悉，还有就是变更，偏差，投诉等，欠缺的是注册没有真正做过。 自己感兴趣的问题：有关质量体系及验证类的问题 本版块发展的建议：本版的分类上，感觉不太好，如果按质量模块的分类是不是要好一些。哦，看了一下现有的分类，校验、确认与验证这一大块没有，工程设备与公用系统可以合并，质量管理改成质量控制，GMP相关改成物料贮运，其它改成偏差变更及其它。这样是不是要全一些啊 [ Last edited by musiclift on 2012-9-27 at 18:33 ] |
16楼2012-09-27 12:41:55
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
豆哥: 金币+10, 欢迎到要学生产版学习交流 2012-10-15 09:24:52
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豆哥: 金币+10, 欢迎到要学生产版学习交流 2012-10-15 09:24:52
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ID：晴朗夜空 所在部门：【技术开发部】 管辖：【中药新药研发】 对自己岗位的认识：负责新药立项、小试、中试到产业化的工艺研究。 自己感兴趣的问题：中试、产业化工艺线性放大是实验室到生产的重要转变过程，前些年企业多以技术机密的理由在申报资料中掩盖了多数的工艺细节，在实际生产中进行了工艺的调整，按现行法规来做，现在对申报前产业化工艺的明确越来越重视，也要求我们在申报前完成全部的产业化研究锁定工艺。但实际工作中会发现某些工艺产业化后变化很大甚至是无法产业化，所以在此呼吁做新药研究的朋友们，一定要把我们的生产实际放在心中，做工艺设计时充分考虑我们的生产实际才好。 本版块发展的建议：以生产话题为主，吸纳产业链各相关环节人士，广开言路，围绕目前国内外热点话题，开展交流活动，定期提出具有引导性的论题。 |
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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我是咨询公司的，国际注册（DMF/COS），国际GMP（FDA INSPECTION, AUTHORIITES INSPECTION, cGMP IMPROVEMENT）,提个建议。 一个是增加两个板块，药品注册，外贸技术支持。这两个方面与药品生产密切相关，而且，遇到的问题都是千变万化，是很实际的问题。大家可以在论坛讨论，分享，寻找解决方案。 就本板块而言，与小木虫其他板块最大区别是别的板块偏理论，这个板块偏实践。所以，建议板块的发展应该偏重于解决实际问题。能解决实际问题，自然能吸引人来。 建议寻找高手作为分板块的驻场版主，负责回答技术问题，或者组织技术讨论。 腾讯微博 MDC-STONE |
20楼2012-12-07 10:01:02
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23楼2013-04-24 16:40:40
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+10, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-05 08:31:28
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+10, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-05 08:31:28
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ID：zizhen325 所在部门：生产车间 管辖：肝素原料药 对自己岗位的认识：从业十年，从生产工艺研究（参与从肝素粗品到精品、肝素衍生物的实验、生产）到生产管理较得心应手。现需加强的是对产品源头的质量控制。 自己感兴趣的问题：肝素粗品的质量把控有待细化、提高 本版块发展的建议：进来的虫子都是分析问题和解决问题的，应细化。包括生产相关的QA、QC。以及结合产品各种认证（FDA、COS）的相关要求。借助有实践经验的高手加入，拓展板块深度。 |
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