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药品生产版块建议与意见征集(有奖)
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药品生产版是新开的一个版块,希望这里能带给大家不同于其它论坛的感受,所以这个板块的发展方向和建设都交给大家来讨论决定。 请大家积极参与,有金币奖励等着你~~~~ 请大家按下面的格式发帖: ID: 所在部门:【车间(包括驻车间的QA)、实验室、生产技术部、质量管理部(包括化验室)、技术开发部、GMP办、物料部、设备工程部、热动力中心、水站、安全环保部、其它辅助部门】 管辖:【化学药、原料药、无菌制剂、中药饮片、中药制剂、生物制药】 对自己岗位的认识: 自己感兴趣的问题: 本版块发展的建议: |
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豆哥: 金币+10, 欢迎到要学生产版学习交流 2012-10-15 09:24:52
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ID:晴朗夜空 所在部门:【技术开发部】 管辖:【中药新药研发】 对自己岗位的认识:负责新药立项、小试、中试到产业化的工艺研究。 自己感兴趣的问题:中试、产业化工艺线性放大是实验室到生产的重要转变过程,前些年企业多以技术机密的理由在申报资料中掩盖了多数的工艺细节,在实际生产中进行了工艺的调整,按现行法规来做,现在对申报前产业化工艺的明确越来越重视,也要求我们在申报前完成全部的产业化研究锁定工艺。但实际工作中会发现某些工艺产业化后变化很大甚至是无法产业化,所以在此呼吁做新药研究的朋友们,一定要把我们的生产实际放在心中,做工艺设计时充分考虑我们的生产实际才好。 本版块发展的建议:以生产话题为主,吸纳产业链各相关环节人士,广开言路,围绕目前国内外热点话题,开展交流活动,定期提出具有引导性的论题。 |
17楼2012-10-13 09:58:33
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