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liliaceaeren

银虫 (正式写手)

[求助] 求助gras?

本人菜鸟，刚被领导要求下载一份 FDA 的 gras ，我根本不知道是什么，求各位帮忙，跪谢!!1
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1楼 2012-09-07 09:26:13
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小叶子00

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2012-09-07 12:39:05
GRAS是美国FDA评价食品添加剂的安全性指标。“通常被认为是安全的“ Generally Recognized as Safe.
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方达医药—药企研发及国际化合作伙伴, 临床前、临床、生物分析、CMC、申报注册等, 电话:13911855209; Q:47074525; E-mail:gaozhaolv@frontagelab.com.cn
2楼2012-09-07 09:49:07
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liliaceaeren

银虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 小叶子00 at 2012-09-07 09:49:07
GRAS是美国FDA评价食品添加剂的安全性指标。“通常被认为是安全的“ Generally Recognized as Safe.

您好，我在网上大概看了一下，想知道从哪里能下载到它的添加剂种类的目录
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3楼2012-09-07 10:11:20
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小叶子00

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 热心鼓励。 2012-09-07 15:04:01
从1958年～1972 年, 可视为GRAS的第一阶段。在1958 年的“联邦食品、药品及化妆品法”修订案通过后, FDA 对1958 年之前既已在食品中使用的大部分物质的监管状况, 进行了整理和规范, 同时修订了相应的法规, 其中包括一系列具有特定用途和符合现行良好生产操作规范的GRAS物质, 并将这些GRAS物质整理成列表清单。“联邦法规汇编” (Code of Federal Regula2tion) 中的21 CFR 182部分和582部分即包括这些GRAS物质, 通常称之为“GRAS列表清单”。当然后来又在GRAS物质中增加了其它类别的物质, 例如, 香辛料、调料和香料等。
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方达医药—药企研发及国际化合作伙伴, 临床前、临床、生物分析、CMC、申报注册等, 电话:13911855209; Q:47074525; E-mail:gaozhaolv@frontagelab.com.cn
4楼2012-09-07 11:09:43
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小叶子00

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 热心奖励。 2012-09-07 15:04:14
　GRAS确认程序( GRAS Aff irmation Process)
1972年～1997年为GRAS发展的第二阶段。FDA开始对GRAS进行审核和确认, 同时也鼓励工业界向FDA 提出GRAS申请, 由FDA 进行确认, 并将其汇编成法规。
GRAS通报( GRAS Notif ica tion)
1997年–至今, 为GRAS发展的第三阶段。1997年FDA提出使用新的、简化的GRAS通报程序来代替GRAS确认申请程序。新的通报程序允许任何人或机构, 可将在特定条件下安全使用的物质确定为GRAS物质, 并向FDA 进行通报。GRAS物质的确定是由生产商或个人或机构自行完成的, 只是将“GRAS豁免声称”通报FDA。FDA并不对通报提交人在确定GRAS时所依据的具体数据和信息进行评估, 也不会对通报物质是否属于GRAS进行确认, 也不会提供所谓的“意见书”, 而是主要评估通报是否对GRAS的确定提供了充分的依据, 以及评估通报中所提供的信息, 或其它FDA 可以获取的信息是否会使FDA
对通报物质的GRAS决定产生质疑或疑问.
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方达医药—药企研发及国际化合作伙伴, 临床前、临床、生物分析、CMC、申报注册等, 电话:13911855209; Q:47074525; E-mail:gaozhaolv@frontagelab.com.cn
5楼2012-09-07 11:13:11
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小叶子00

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
痴夷子皮: 金币+3, 热心奖励。 2012-09-07 15:04:26
给您一个参加资料，您看一下把！
美国_公认安全使用物质_gras_法规简介.pdf(148.53KB)
http://kuai.xunlei.com/d/GKSNQIWAITOO?p=130497
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方达医药—药企研发及国际化合作伙伴, 临床前、临床、生物分析、CMC、申报注册等, 电话:13911855209; Q:47074525; E-mail:gaozhaolv@frontagelab.com.cn
6楼2012-09-07 11:15:55
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liliaceaeren

银虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 小叶子00 at 2012-09-07 11:15:55
给您一个参加资料，您看一下把！
美国_公认安全使用物质_gras_法规简介.pdf(148.53KB)
http://kuai.xunlei.com/d/GKSNQIWAITOO?p=130497

辛苦了，亲 ，我想要这个的pdf版本，不知道有没有，http://www.accessdata.fda.gov/sc ... p;displayAll=true#1
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7楼2012-09-07 12:36:09
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