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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 化药 自制对照品
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dejiel

金虫 (小有名气)

[求助] 化药 自制对照品

化药 自制对照品
对照品相关要求？如果纯度不够，有杂峰，杂质峰不能指认，对照品纯度怎么标定？
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1楼 2012-09-03 09:16:43
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crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 热心奖励 2012-09-03 13:48:01
引用回帖:
3楼: Originally posted by dejiel at 2012-09-03 10:07:53
如果自己做。都什么相关要求？请具体讲一下。。。...

提供详细的精制方法与记录，质量检验报告标定方法及结果，然后进行结构确认，然后三位不同的的实验者对15个以上的数据进行测定核对，对结果数据进行处理，每位实验者的5个数据的RSD小于0.3%。对15个数据进行分析RSD小于0.3%，然后进行平均值计算得标定结果。仅供参考！
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故天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能。
4楼2012-09-03 10:47:12
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crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-09-03 13:47:41
精制后送中检所等有资质单位帮标定，貌似价格不便宜。
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故天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能。
2楼2012-09-03 09:52:48
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dejiel

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by crity328 at 2012-09-03 09:52:48
精制后送中检所等有资质单位帮标定，貌似价格不便宜。

如果自己做。都什么相关要求？请具体讲一下。。。
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3楼2012-09-03 10:07:53
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huizi721

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-09-03 13:48:08
你可以看看审评三部  张哲峰的一篇文章《对药品注册中对照品（标准品）有关技术要求的几点思考》，如何做里面讲的很详细。
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5楼2012-09-03 11:25:08
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