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中药技术转让共性问题之一--规范性
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请问各位同仁:在技术转让中(生产批件),转让方的资料写得很不规范,并且已经被批准下了(2005年以前的批件),比如:原处方中的“延胡索(醋炙)”,本该写为“醋延胡索”;原工艺中“喷雾干燥”,却没有写出相关的“工艺参数”等不规范和很粗制的现象。现在在申报生产,我们是否要把那些不规范的地方按现在的要求规范化?如果需要的话,我们该如果说明,如何处理,CDE才会接受? 请相关同仁予以指教! |
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2楼2012-09-29 14:54:14
habulu
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3楼2012-10-29 13:10:37










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