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关于再次征求《药品注册管理办法（征求意见稿）》意见的通知的全部内容
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http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W945325/A64020865_1.html 整理了一下，供下载。不想下载就到网页上去看吧。 关于再次征求《药品注册管理办法（征求意见稿）》意见的通知 国食药监注[2007]309号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 自2007年3月10日对《药品注册管理办法（征求意见稿）》征求意见以来，我局通过座谈会、电子邮件、信函等多种方式广泛征集了社会各界意见，并进行了认真梳理和研究。在此基础上对《药品注册管理办法（征求意见稿）》及其附件进行了修订，现再次征求社会各界的意见和建议。 一、请各单位于2007年6月12日前将意见反馈我局药品注册司。 二、意见反馈方式 1．登陆 www.sfda.gov.cn，进入“《药品注册管理办法》征求意见箱”，继续提交意见和建议。 2．传真：（010）88363236 3．书面意见（邮寄地址：北京市西城区北礼士路甲38号，邮编：100810，国家食品药品监督管理局药品注册司） 三、联系方式 联系人：侯仁萍、夏军平 电 话：（010）88331213、88331203 国家食品药品监督管理局 二○○七年五月二十八日 药品注册管理办法 （第二次公开征求意见稿） 目 录 第一章 总则 第二章 基本要求 第三章 药物临床试验 第四章 新药的申报与审批 第一节 新药临床试验 第二节 新药生产 第三节 新药监测期 第五章 仿制药的申报与审批 第六章 进口药品的申报与审批 第一节 进口药品的注册 第二节 进口药品分包装的注册 第七章 非处方药的申报 第八章 补充申请的申报与审批 第九章 药品的再注册 第十章 注册检验 第十一章 药品注册标准和说明书 第一节 药品注册标准 第二节 药品标准物质 第三节 药品说明书 第十二章 注册时限 第十三章 复审 第十四章 法律责任 第十五章 附则 《药品注册管理办法》附件一 《药品注册管理办法》附件一修订说明 《药品注册管理办法》附件二 《药品注册管理办法》附件二修订说明 《药品注册管理办法》附件三 《药品注册管理办法》附件三修订说明 《药品注册管理办法》附件四 《药品注册管理办法》附件四修订说明 《药品注册管理办法》附件五 《药品注册管理办法》附件六 [ Last edited by 紫贝壳 on 2007-5-29 at 21:55 ] |
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