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有关注射液处方组成
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焱HGG
木虫
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[交流]
有关注射液处方组成
请问在列出注射液处方组成时,除了主药,是否所有过程中用到的辅料(如活性炭)都需要列出?若灌封时需要加入氮气,氮气是否也要列出?
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2012-08-22 15:51:19
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豆哥
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2012-08-22 17:57:39
我认为注射剂的处方组成,是最终产品中含有的成分,活性炭肯定不在其中,当然不能算;氮气是用来保护产品的,也不再其中,所以也不用写。
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2楼
2012-08-22 16:18:22
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q
2012-08-22 22:00:21
活性炭可不写,瓶顶空氮气应该算辅料,要写进处方
[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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2012-08-22 19:51:35
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2012-09-04 12:26:33
活性炭工艺部分写,氮气不用写
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2012-08-23 08:40:46
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如果是说明书的话
活性炭不用写,氮气可写可不写,这个东西不重要
如果是申报资料方面的话,那肯定是要都写出来的
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2012-08-23 10:10:11
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2012-09-04 12:26:44
你所说的活性炭根本就不是辅料啊!只能算是一道工序中的用品,这个跟说明书没有任何关系!氮气应该也算辅料,说明书并不强制要求这个,可写可不写!申报资料中,这些都是要写的,而且应该是体现在工艺过程中!
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2012-08-29 08:44:52
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鱼鱼鱼
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q
2012-09-04 12:26:50
活性炭,氮气,在说明书中不用谢
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7楼
2012-09-04 11:06:26
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