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焱HGG

木虫 (小有名气)


[交流] 有关注射液处方组成

请问在列出注射液处方组成时,除了主药,是否所有过程中用到的辅料(如活性炭)都需要列出?若灌封时需要加入氮气,氮气是否也要列出?
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fortuity

木虫 (小有名气)


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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-09-04 12:26:44
你所说的活性炭根本就不是辅料啊!只能算是一道工序中的用品,这个跟说明书没有任何关系!氮气应该也算辅料,说明书并不强制要求这个,可写可不写!申报资料中,这些都是要写的,而且应该是体现在工艺过程中!
6楼2012-08-29 08:44:52
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-08-22 17:57:39
我认为注射剂的处方组成,是最终产品中含有的成分,活性炭肯定不在其中,当然不能算;氮气是用来保护产品的,也不再其中,所以也不用写。
2楼2012-08-22 16:18:22
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)


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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-08-22 22:00:21
活性炭可不写,瓶顶空氮气应该算辅料,要写进处方

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2012-08-22 19:51:35
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syliumiao

金虫 (正式写手)


★ ★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-09-04 12:26:33
活性炭工艺部分写,氮气不用写
4楼2012-08-23 08:40:46
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