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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 关于复方制剂中药的服用量问题
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zigen

金虫 (小有名气)

[求助] 关于复方制剂中药的服用量问题

研发了一个中药6类，处方药量比较大，每日服用量相当于生药量近150g，申报时提出问题及退审？
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1楼 2012-08-22 14:09:37
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zigen

金虫 (小有名气)
谢谢楼上的回复，这个正在研发还没有报呢，服药量的确定依据是有临床用药经验和病例，不知这样是否能批准
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3楼2012-08-22 16:52:27
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小叶子00

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-08-22 23:28:06
对于服药量的确定，关键是是要有文献支持，能够提供科学的依据。不知道具体退申原因是什么？
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方达医药—药企研发及国际化合作伙伴, 临床前、临床、生物分析、CMC、申报注册等, 电话:13911855209; Q:47074525; E-mail:gaozhaolv@frontagelab.com.cn
2楼2012-08-22 16:32:32
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