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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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zigen

金虫 (小有名气)

[求助] 关于复方制剂中药的服用量问题

研发了一个中药6类,处方药量比较大,每日服用量相当于生药量近150g,申报时提出问题及退审?
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小叶子00

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-08-22 23:28:06
对于服药量的确定,关键是是要有文献支持,能够提供科学的依据。不知道具体退申原因是什么?
方达医药—药企研发及国际化合作伙伴, 临床前、临床、生物分析、CMC、申报注册等, 电话:13911855209; Q:47074525; E-mail:gaozhaolv@frontagelab.com.cn
2楼2012-08-22 16:32:32
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zigen

金虫 (小有名气)

谢谢楼上的回复,这个正在研发还没有报呢,服药量的确定依据是有临床用药经验和病例,不知这样是否能批准
3楼2012-08-22 16:52:27
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