应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » NDA for tasocitinib to treat RA
51/1返回列表
查看: 1573  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

PSA

专家顾问 (著名写手)

[交流] NDA for tasocitinib to treat RA 已有5人参与

Pfizer Inc. (NYSEFE), New York, N.Y.
Product: Tofacitinib (CP-690,550) (formerly tasocitinib)
Business: Autoimmune
Molecular target: Janus kinase-3 (JAK-3); Janus kinase-1 (JAK-1)
Description: Oral pan-Janus kinase (JAK) inhibitor
An NDA for tofacitinib to treat rheumatoid arthritis (RA) is
under FDA review with an Aug. 21 PDUFA date, while an MAA is
under review in the EU. The product is also under review in Japan.
In a conference call to discuss its 2Q12 earnings, Pfizer said FDA
requested additional analysis of data in the NDA for tofacitinib,
which the pharma said could cause the agency to extend its review
of the product past its PDUFA date. Specifics about the request
were not disclosed (see BioCentury, Aug. 6). Tofacitinib also is in
Phase III testing to treat moderate to severe plaque psoriasis.
Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (Tokyo:4502, Osaka, Japan) has
rights from Pfizer to co-market tofacitinib in Japan for RA and other
undisclosed indications
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

新药发现

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-08-20 11:03:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生，明从闇出

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by PSA at 2012-08-20 15:29:08
你不看好tofacitinib上市？还是不看好合作开发呵呵！...

Tofacitinib片剂，具有口服给药的优势，但tofacitinib并未证明比抗肿瘤坏死因子药物更加有效，而且其长期安全性仍然是一个谜。例如，与tofacitinib有关的胆固醇及肝酶水平升高的风险是否易于纠正，抑或该风险是否预示着服用该药的患者，在未来面临着心脏问题及严重的器官损坏。且市场已经饱和。
虽然是新靶点，但药效超不过现有药物，你拿什么跟人家竞争？
赞一下 回复此楼
来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
7楼2012-08-20 15:39:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

cpujacs

荣誉版主 (知名作家)

优秀版主优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (Tokyo:4502, Osaka, Japan) has rights from Pfizer to co-market tofacitinib in Japan for RA and other undisclosed indications
这种合作是不是将来的一种趋势
赞一下 回复此楼
3楼2012-08-20 13:15:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

PSA

专家顾问 (著名写手)
合作开发，挺好的呵呵！
赞一下 回复此楼
4楼2012-08-20 13:22:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

PSA

专家顾问 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 药道人 at 2012-08-20 14:29:39
不看好

你不看好tofacitinib上市？还是不看好合作开发呵呵！
赞一下 回复此楼
6楼2012-08-20 15:29:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 26调剂/材料/英一数二/总分289/已过A区线 +8 步川酷紫123 2026-03-13 8/400 2026-03-20 08:47 by xingguangj
[考研] 317求调剂 +3 申子申申 2026-03-19 6/300 2026-03-20 07:36 by Iveryant
[考研] 一志愿 西北大学 ，070300化学学硕，总分287，双非一本，求调剂。 +3 晨昏线与星海 2026-03-19 3/150 2026-03-19 13:36 by houyaoxu
[考研] 085600材料与化工求调剂 +6 绪幸与子 2026-03-17 6/300 2026-03-19 13:27 by houyaoxu
[考研] 一志愿中海洋材料工程专硕330分求调剂 +7 小材化本科 2026-03-18 7/350 2026-03-19 10:46 by Linda Hu
[考研] 344求调剂 +6 knight344 2026-03-16 7/350 2026-03-18 20:13 by walc
[考研] 295求调剂 +3 一志愿京区211 2026-03-18 5/250 2026-03-18 17:03 by zhaoqian0518
[考研] 0703化学调剂 +3 妮妮ninicgb 2026-03-17 3/150 2026-03-18 10:29 by macy2011
[考研] 生物学071000 329分求调剂 +3 我爱生物生物爱� 2026-03-17 3/150 2026-03-18 10:12 by macy2011
[考研] 293求调剂 +11 zjl的号 2026-03-16 16/800 2026-03-18 08:10 by zhukairuo
[考研] 材料专硕326求调剂 +6 墨煜姒莘 2026-03-15 7/350 2026-03-17 17:10 by ruiyingmiao
[考研] 275求调剂 +4 太阳花天天开心 2026-03-16 4/200 2026-03-17 10:53 by 功夫疯狂
[论文投稿] 有没有大佬发小论文能带我个二作 +3 增锐漏人 2026-03-17 4/200 2026-03-17 09:26 by xs74101122
[考研] 考研调剂 +3 淇ya_~ 2026-03-17 5/250 2026-03-17 09:25 by Winj1e
[考研] 304求调剂 +5 素年祭语 2026-03-15 5/250 2026-03-16 17:00 by 我的船我的海
[考研] 326求调剂 +3 mlpqaz03 2026-03-15 3/150 2026-03-16 07:33 by Iveryant
[考研] 26考研一志愿中国石油大学(华东)305分求调剂 +3 嘉年新程 2026-03-15 3/150 2026-03-15 13:58 by 哈哈哈哈嘿嘿嘿
[考研] 085601材料工程315分求调剂 +3 yang_0104 2026-03-15 3/150 2026-03-15 10:58 by peike
[考研] 中科大材料与化工319求调剂 +3 孟鑫材料 2026-03-14 3/150 2026-03-14 20:10 by ms629
[考研] 311求调剂 +3 冬十三 2026-03-13 3/150 2026-03-13 20:41 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭