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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » NDA for tasocitinib to treat RA
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PSA

专家顾问 (著名写手)

[交流] NDA for tasocitinib to treat RA已有5人参与

Pfizer Inc. (NYSEFE), New York, N.Y.
Product: Tofacitinib (CP-690,550) (formerly tasocitinib)
Business: Autoimmune
Molecular target: Janus kinase-3 (JAK-3); Janus kinase-1 (JAK-1)
Description: Oral pan-Janus kinase (JAK) inhibitor
An NDA for tofacitinib to treat rheumatoid arthritis (RA) is
under FDA review with an Aug. 21 PDUFA date, while an MAA is
under review in the EU. The product is also under review in Japan.
In a conference call to discuss its 2Q12 earnings, Pfizer said FDA
requested additional analysis of data in the NDA for tofacitinib,
which the pharma said could cause the agency to extend its review
of the product past its PDUFA date. Specifics about the request
were not disclosed (see BioCentury, Aug. 6). Tofacitinib also is in
Phase III testing to treat moderate to severe plaque psoriasis.
Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (Tokyo:4502, Osaka, Japan) has
rights from Pfizer to co-market tofacitinib in Japan for RA and other
undisclosed indications
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1楼2012-08-20 11:03:11
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cpujacs

荣誉版主 (知名作家)

优秀版主优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (Tokyo:4502, Osaka, Japan) has rights from Pfizer to co-market tofacitinib in Japan for RA and other undisclosed indications
这种合作是不是将来的一种趋势
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3楼2012-08-20 13:15:10
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PSA

专家顾问 (著名写手)
合作开发，挺好的呵呵！
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4楼2012-08-20 13:22:26
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PSA

专家顾问 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 药道人 at 2012-08-20 14:29:39
不看好

你不看好tofacitinib上市？还是不看好合作开发呵呵！
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6楼2012-08-20 15:29:08
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药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生，明从闇出

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by PSA at 2012-08-20 15:29:08
你不看好tofacitinib上市？还是不看好合作开发呵呵！...

Tofacitinib片剂，具有口服给药的优势，但tofacitinib并未证明比抗肿瘤坏死因子药物更加有效，而且其长期安全性仍然是一个谜。例如，与tofacitinib有关的胆固醇及肝酶水平升高的风险是否易于纠正，抑或该风险是否预示着服用该药的患者，在未来面临着心脏问题及严重的器官损坏。且市场已经饱和。
虽然是新靶点，但药效超不过现有药物，你拿什么跟人家竞争？
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来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
7楼2012-08-20 15:39:39
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